徐徕局长赴上海莱士血液制品股份有限公司、上海兆维生物工程有限公司调研

   2024-07-07 上海市药监局huamei200
核心提示: 7月3日下午,市药品监管局党组书记、局长徐徕带队赴上海莱士血液制品股份有限公司(以下简称上海莱士)、上海兆维生物工程有限

 7月3日下午,市药品监管局党组书记、局长徐徕带队赴上海莱士血液制品股份有限公司(以下简称上海莱士)、上海兆维生物工程有限公司(以下简称上海兆维)开展实地调研,详细了解企业创新研发和生产质量管理有关情况,认真倾听企业负责人的诉求建议,并向企业介绍本市优化药品领域营商环境的系列政策,协调服务企业高质量发展实际需求。

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  在上海莱士,徐徕详细了解企业推进血液制品生产信息化建设、全过程质量管理、创新产品研发和产能扩增等情况。她表示,上海药监部门将通过优质监管服务帮助企业解决高质量发展过程中的堵点痛点,希望企业发挥血液制品领军企业示范引领作用,持续加大创新研发投入,并进一步落实质量安全主体责任,切实加强变更管理、设备维护等方面的风险防控,持续保证每一瓶血液制品的安全有效、质量可控。在上海兆维,徐徕了解了企业在寡核苷酸及mRNA CDMO方面的产业布局以及mRNA创新疫苗合作研发进展等情况,以及企业下一步主攻方向、需要对接支持的事项。她表示,上海药监部门将持续提升生物医药产业发展服务水平,协同国家药监局药品长三角分中心对前沿项目提前介入、专业指导,为企业凝聚核心竞争力、保持领先优势打造良好营商环境。她希望企业能够更好地扎根上海、赋能核酸药物细分领域赛道企业的高质量发展。

  市药品监管局药品监管处、药品注册处、业务监督处、监测中心、药审中心相关负责同志参加调研。


 
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