2024年9月，云南省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品5个（具体产品见附件）。
特此公告。
附件：2024年9月批准注册境内第二类医疗器械产品目录
云南省药品监督管理局
2024年10月8日
附件：
2024年9月批准注册境内第二类医疗器械产品目录
境内第二类医疗器械 | |||
序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
1 | 心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试纸（胶体金免疫层析法） | 昆明联恩生物技术有限责任公司 | 滇械注准20242400069 |
2 | 尿微量白蛋白（MAU）半定量检测试纸（胶体金免疫层析法） | 昆明联恩生物技术有限责任公司 | 滇械注准20242400068 |
3 | 促卵泡生成激素（FSH）半定量检测试纸（胶体金免疫层析法） | 昆明联恩生物技术有限责任公司 | 滇械注准20242400070 |
4 | 便携式氧气呼吸器 | 云南安锋气体有限公司 | 滇械注准20242080071 |
5 | 医用皮肤镜图像处理软件 | 科凝美（昆明）生物科技有限公司 | 滇械注准20242210072 |
