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天津市药品监督管理局 行政处罚决定书 津药监(三办)罚〔2024〕26号
天津市药品监督管理局行政处罚决定书津药监(三办)罚〔2024〕26号当事人:天津市海诺德工贸有限公司主体资格证照名称:营业执照

0评论2025-01-13213

天津市药品监督管理局审批公示(2025年第1期)
   现将2024年12月30日至2025年1月5日天津市药品监督管理局驻市政务服务中心窗口、天津市药品监督管理局驻滨海新区政务服务中

0评论2025-01-13175

北京市创新产品有晶体眼人工晶状体获批上市
  近日,北京市医疗器械生产企业爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司生产的第三类创新医疗器械“有晶体眼人工晶状体”通过国

0评论2025-01-13217

政策加码 未来5年数字经济规模或达80万亿元
  近期,工业和信息化部、国家发展改革委、国家数据局等多部门紧锣密鼓加快政策部署,深入推进数实融合、发展壮大数据产业,激

0评论2025-01-13100

北京市药监局牵头完成国家药监局2024年医疗器械不良事件监测评价法规制度研究
 2025年1月9日,国家药监局召开医疗器械上市后监管法规制度研究汇报会,全面总结2024年医疗器械上市后监管法规制度研究工作,推

0评论2025-01-13131

调查研究走深走实 助力监管稳扎稳打 ——北京市药品审查中心顺利完成中药企业GMP符合性 检查调研工作
近日,北京市药品审查中心对近3年中药企业GMP符合性检查情况调研分析,形成高质量成果报告。近年来,国家出台的一系列中医药发展

0评论2025-01-13269

北京市药检院获批“北京市法治宣传教育实践中心”
 北京市药品检验研究院作为全国首批药品法治宣传教育基地,在国家药监局、北京市药监局带领下,积极落实法治宣传基地建设各项任

0评论2025-01-1398

国家药监局批准普卢格列汀片上市
  近日,国家药品监督管理局批准石药集团欧意药业有限公司申报的1类创新药普卢格列汀片(商品名:善泽平)上市,该药适用于改

0评论2025-01-13168

国家药监局批准注射用瑞卡西单抗上市
  近日,国家药品监督管理局批准广东恒瑞医药有限公司申报的注射用瑞卡西单抗(商品名:艾心安)上市。适应症为:在控制饮食的

0评论2025-01-13176

国家药监局公布4起药品违法案件典型案例
  各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的一系列决策部署,扎实推进药品安全巩固提升行动,持续加

0评论2025-01-13261

维曼急救医疗科技两合有限责任公司 WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG对呼吸机主动召回
 维曼(上海)医疗器械贸易有限公司报告,由于设备可能会将高频空气流动识别为“假性呼吸”进而影响etCO2测量准确度的原因,生

0评论2025-01-13365

美科微先欧洲有限公司 MicroVention Europe SARL对颅内支架系统主动召回
 北京微仙医疗科技有限公司报告,由于PTFE(聚四氟乙烯)材料包裹支架环,阻碍支架被推出导引管(包装内导引鞘管)的原因,生产

0评论2025-01-13233

国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》推荐性医疗器械行业标准立项的公示
  根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《

0评论2025-01-13237

国家药监局关于批准注册259个医疗器械产品的公告(2024年12月) (2025年第4号)
 2024年12月,国家药监局共批准注册医疗器械产品259个。其中,境内第三类医疗器械产品212个,进口第三类医疗器械产品23个,进口

0评论2025-01-13223

安徽省药监局第八分局召开工作推进会部署2025年“关键时段”药品安全监管工作
近日,安徽省药监局第八分局召开工作推进会议,进一步总结2024年药品监管工作,并对2025年元旦、春节、全国和安徽省“两会”等关

0评论2025-01-09253

安徽省药监局第七分局送教上门促企业提升落实主体责任能力
2025年安徽省药监局第七分局将在辖区内全面开展落实企业主体责任提升年专项行动。为落实行动要求,切实提升企业落实主体责任尤其

0评论2025-01-09252

安徽省药监局第八分局开展药品重点企业质量安全“回头看”
为进一步加强药品质量安全监管,严防严管药品质量安全隐患,2024年11月起,安徽省药监局第八分局组织专门力量,开展药品重点企业

0评论2025-01-09241

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