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北京市药检院获批“北京市法治宣传教育实践中心”
 北京市药品检验研究院作为全国首批药品法治宣传教育基地,在国家药监局、北京市药监局带领下,积极落实法治宣传基地建设各项任

0评论2025-01-13129

国家药监局批准普卢格列汀片上市
  近日,国家药品监督管理局批准石药集团欧意药业有限公司申报的1类创新药普卢格列汀片(商品名:善泽平)上市,该药适用于改

0评论2025-01-13211

国家药监局批准注射用瑞卡西单抗上市
  近日,国家药品监督管理局批准广东恒瑞医药有限公司申报的注射用瑞卡西单抗(商品名:艾心安)上市。适应症为:在控制饮食的

0评论2025-01-13226

国家药监局公布4起药品违法案件典型案例
  各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的一系列决策部署,扎实推进药品安全巩固提升行动,持续加

0评论2025-01-13311

维曼急救医疗科技两合有限责任公司 WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG对呼吸机主动召回
 维曼(上海)医疗器械贸易有限公司报告,由于设备可能会将高频空气流动识别为“假性呼吸”进而影响etCO2测量准确度的原因,生

0评论2025-01-13431

美科微先欧洲有限公司 MicroVention Europe SARL对颅内支架系统主动召回
 北京微仙医疗科技有限公司报告,由于PTFE(聚四氟乙烯)材料包裹支架环,阻碍支架被推出导引管(包装内导引鞘管)的原因,生产

0评论2025-01-13265

国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》推荐性医疗器械行业标准立项的公示
  根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《

0评论2025-01-13291

国家药监局关于批准注册259个医疗器械产品的公告(2024年12月) (2025年第4号)
 2024年12月,国家药监局共批准注册医疗器械产品259个。其中,境内第三类医疗器械产品212个,进口第三类医疗器械产品23个,进口

0评论2025-01-13291

安徽省药监局第八分局召开工作推进会部署2025年“关键时段”药品安全监管工作
近日,安徽省药监局第八分局召开工作推进会议,进一步总结2024年药品监管工作,并对2025年元旦、春节、全国和安徽省“两会”等关

0评论2025-01-09314

安徽省药监局第七分局送教上门促企业提升落实主体责任能力
2025年安徽省药监局第七分局将在辖区内全面开展落实企业主体责任提升年专项行动。为落实行动要求,切实提升企业落实主体责任尤其

0评论2025-01-09310

安徽省药监局第八分局开展药品重点企业质量安全“回头看”
为进一步加强药品质量安全监管,严防严管药品质量安全隐患,2024年11月起,安徽省药监局第八分局组织专门力量,开展药品重点企业

0评论2025-01-09304

安徽省第二届中药鉴别技能大赛暨第三届全国中药传统名堂职业技能竞赛总结评估会在合肥召开
12月30日下午,安徽省第二届中药鉴别技能大赛暨第三届全国中药传统名堂职业技能竞赛总结评估会在合肥召开。省药监局党组成员、副

0评论2025-01-09346

安徽省药监局第一分局与合肥市人大代表、政协委员共商生物医药发展大计
为深入探讨合肥区域生物医药产业发展现状和面临的问题、挑战,12月27日,安徽省药监局第一分局邀请部分工作在合肥市生物医药行业

0评论2025-01-09352

安徽省药品监督管理局暂停生产销售通知书(皖药监药暂停〔2025〕2-2号)
安徽孚众药业有限公司:2025年1月3日,我局执法人员对你公司进行有因(举报)检查,发现你公司存在:现有厂房设施设备人员已不能

0评论2025-01-09299

安徽省药品监督管理局暂停生产通知书(皖药监药暂停〔2025〕2-1号)
安徽益生源中药饮片科技有限公司:2024年12月19日-12月20日,我局组织的检查组对你公司进行常规检查,发现你公司存在:企业的生

0评论2025-01-09381

安徽省2024年第四季度第一类医疗器械产品备案情况
安徽省2024年第四季度第一类医疗器械产品备案情况根据国家药监局《关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注〔2023〕

0评论2025-01-09245

安徽省药品监督管理局关于拟聘任药品检查员人员名单公示
根据《安徽省药品检查员管理办法》规定,现将我局拟聘任的新一批药品检查员人员名单进行公示(详见附件)。公示时间为7个工作日

0评论2025-01-09305

关于2024年下半年安徽省药品监督管理局直属事业单位公开招聘考生最终成绩及入围体检人选的公告
根据《安徽省事业单位公开招聘人员暂行办法》《安徽省药品监督管理局直属事业单位2024年下半年公开招聘工作人员公告》规定,现将

0评论2025-01-09311

安徽省药品监督管理局关于保和堂(亳州)制药有限公司实施信息化追溯的通告 〔 2 0 2 4〕年 第 4 2 号
根据《关于开展安徽省中药饮片生产环节信息化追溯评估工作的通知》(药监办中化函〔2023〕123 号)要求,省药监局组织对保和堂(

0评论2025-01-09328

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