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2025-09-20 21:16国家药监局综合司关于印发医疗器械注册自检核查指南的通知
2025-06-27 09:33国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册自检管理规定实施指南（征求意见稿）》意见
2025-02-19 20:27以课题研究促能力提升——江苏省药监局核查中心开展体外诊断试剂生产企业注册自检模拟检查
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2021-10-24 15:09国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告（2021年第126号）
2021-10-24 15:08医疗器械注册自检管理规定发布实施

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