温岭市局打好组合拳提升“三小”合规经营

为进一步强化“三小”行业合规意识，提升合规能力，温岭市局以“一监管、二入库、三帮扶”的模式打好“三小”合规经营组合拳，有序建立“三小”合规培训师资库，为推动药品医疗器械化妆品安全主体责任有效落实打下坚实基础。

一是摸排底数，重点监管。开展全市底数摸排工作，对药店、诊所、美容店进行分型分类，精确掌握“三小”主体的总数和分布情况，并作为监管的数据基础，现已入库1638家主体。将近两年群众投诉举报多、走访发现问题多的零售药店、诊所、美容店等纳为重点治理对象，严查购销渠道、储存条件及处方药销售合规性。紧盯网络销售新业态，全面排查网络药店资质、美容院宣传内容等，重点整治虚假广告、违规销售等行为，实现“线上线下”监管同步推进，确保网销合法合规。

二是综合筛选，人才入库。强化科所联动，充分调动基层药品、医疗器械、化妆品专业人才，通过基层所推荐上报、市局二次遴选的方式，筛选出一批沟通能力强、责任心强、专业能力强、具有2年以上药械化监管执法相关工作经验的优秀人才，建立“三小”合规培训师资库，按照就近组织师资对“三小”行业进行培训授课。截至目前，已入库21名专业师资人才，开展业务培训3次。

三是压实责任，精准帮扶。每季度组织辖区药店、小诊所、美容店负责人开展培训，结合案例、日常监管重点和法规讲解，帮助从业人员熟练掌握药械采购、验收、储存、使用环节的规范要求，现场解答企业存在的疑问和困惑，签订安全告知书并填写自查整改表，落实主体责任，提升“三小”企业合规经营意识。每月开展问题整改回头看行动，确保存在问题企业整改到位，并如实记录在问题台账中，实施跟踪管理，做好隐患闭环管理。