为认真贯彻习近平总书记关于药品安全的重要指示批示精神，严格落实国家和全省药品注册和上市后监管工作会议部署要求，进一步压实企业主体责任，切实保障药品生产质量安全，6月24日，河北省药品监督管理局召开2025年第二季度化学药品生产企业警示教育会议。
会议重点学习了《中华人民共和国药品管理法》中关于违反GMP规定、未按规定进行变更等情形的处罚条款，着重强调了人员资格罚的相关内容；通报了上半年集采中选药品检查、有因检查、药品GMP符合性检查及日常监管中发现的问题隐患及典型案例，要求各单位以案为戒，深刻警醒，切实强化责任意识，筑牢药品安全源头防线，严守药品安全底线。
会议指出
药品质量安全责任重于泰山，必须严抓不懈。各药品上市许可持有人、药品生产企业要始终秉持人民健康至上的原则，切实增强风险意识、法治观念和底线思维，严格落实生产环节质量安全主体责任，全面强化全过程质量管控和全链条合规管理，坚决筑牢药品质量安全防线。
会议强调
各药品上市许可持有人及生产企业必须严格落实以下要求：
一是全面强化法律法规及技术指导原则的学习贯彻，确保变更等级判定准确、国家药品标准执行到位、偏差管理科学规范；
二是严格遵循GMP规范要求，切实强化生产质量管理，确保处方工艺和岗位操作规范执行，持续提升无菌保障水平；
三是深入开展问题产品溯源分析，制定并落实切实有效的纠正预防措施，坚决杜绝同类问题再次发生。
会议以视频形式召开，省局化药监管处全体人员，以及全省化学药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理关键人员共800余人参会。
