吉利德科学向美国FDA递交瑞德西韦新药申请 治疗COVID-19

瑞德西韦是一种试验性核苷酸类似物，在体外和体内动物模型中均具有广谱抗病毒活性，可对抗多种新出现的病毒病原体。多项正在进行中的国际3期临床试验正在评价它用于治疗导致COVID-19的新冠病毒感染在不同患者人群、配方以及与其他疗法联合使用时的安全性和有效性。它已获得全球多个监管机构的批准，包括欧盟和日本。

这一申请得到吉利德科学开展的两项随机、开放标签、多中心3期临床试验和美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）开展的随机、含安慰剂对照的3期研究数据的支持。这些研究表明，与安慰剂相比，瑞德西韦治疗导致患者恢复时间更快，并且5天或10天疗程能够提供相似的临床改善。