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《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》政策解读
一、《规定》对麻醉药品和精神药品(以下简称麻精药品)实验研究安全管理提出了哪些要求?为加强麻精药品实验研究安全管理,《规

0评论2025-05-30234

2025年5月30日中药品种保护受理公示
序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保恒古骨伤愈合剂合剂赛灵药业科技集团股份有限公司2025.05.302初保缬草提取物胶囊

0评论2025-05-30188

国家药监局附条件批准苹果酸法米替尼胶囊上市
近日,国家药品监督管理局附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药苹果酸法米替尼胶囊(商品名:艾比特),该药联合

0评论2025-05-29167

国家药监局批准氘恩扎鲁胺软胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局批准海创药业股份有限公司申报的1类创新药氘恩扎鲁胺软胶囊(商品名:海纳安),该药适用于接受醋

0评论2025-05-29184

国家药监局批准枸橼酸伏维西利胶囊上市
近日,国家药品监督管理局批准锦州奥鸿药业有限责任公司申报的1类创新药枸橼酸伏维西利胶囊(商品名:复妥宁),该药联合氟维司

0评论2025-05-29206

国家药监局批准芦沃美替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海复星医药产业发展有限公司申报的1类创新药芦沃美替尼片(商品名:复迈宁

0评论2025-05-29196

国家药监局批准盐酸吉卡昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准苏州泽璟生物制药股份有限公司申报的1类创新药盐酸吉卡昔替尼片(商品名:泽普平),该药用于中危

0评论2025-05-29167

国家药监局附条件批准注射用泽尼达妥单抗上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准百济神州(苏州)生物科技有限公司申报的注射用泽尼达妥单抗(商品

0评论2025-05-29171

国家药监局批准怡培生长激素注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准厦门特宝生物工程股份有限公司申报的怡培生长激素注射液(商品名:益佩生)上市,适用于治疗 3

0评论2025-05-29173

国家药监局批准注射用阿格司亭α上市
 近日,国家药品监督管理局批准江苏泰康生物医药有限公司申报的注射用阿格司亭α(商品名:迈粒生)上市,适用于成年非髓性恶性

0评论2025-05-29207

国家药监局批准盐酸来罗西利片上市
近日,国家药品监督管理局批准Genor Biopharma(USA), Inc.申报的1类创新药盐酸来罗西利片(商品名:汝佳宁),该药适用于激素受

0评论2025-05-29211

国家药监局批准注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼上市
近日,国家药品监督管理局批准福建盛迪医药有限公司申报的1类创新药注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(商品名:瑞坦宁),该药用于预

0评论2025-05-29154

国家药监局附条件批准注射用瑞康曲妥珠单抗上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准苏州盛迪亚生物医药有限公司申报的注射用瑞康曲妥珠单抗(商品名:艾

0评论2025-05-29158

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