临床急需新药!Cenegermin滴眼液在中国获批
8月14日,Cenegermin滴眼液在中国获批上市,治疗神经营养性角膜炎。该药由Domp制药开发,是《第一批临床急需境外用药》之一。神
0评论2020-08-18301
第三款NMOSD创新药!罗氏IL-6R单抗Enspryng获美国FDA批准
罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Enspryng(satralizumab),用于治疗抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性
0评论2020-08-18329
《自然》:发现最有效的新冠病毒中和性抗体
哥伦比亚大学欧文医学中心的研究人员从几名COVID-19患者身上分离出了迄今为止最有效的SARS-CoV-2病毒中和性抗体。这些抗体可以由
0评论2020-08-18284
科伦药业注射用紫杉醇(白蛋白结合型)即将获批
白蛋白紫杉醇由美国Abraxis BioScience公司开发,是一种紫杉醇与白蛋白结合的全新制剂,克服了普通紫杉醇水溶性差、效率低和副作
0评论2020-08-18436
拜耳「氯化镭223Ra注射液」即将在中国获批
8月15日,拜耳在中国提交的氯化镭223Ra注射液上市申请进入在审批阶段,有望近期获批,治疗前列腺癌骨转移。氯化镭223Ra注射液是
0评论2020-08-18418
重庆市药品监督管理局行政处罚裁量适用规则(试行)
《规则》就正确履行药品(含药品、医疗器械、化妆品,下同)监管职责,保障行政处罚裁量的正确行使,根据有关法律法规,制定了新
0评论2020-08-13335
信迪利单抗一线治疗鳞状非小细胞肺癌上市申请获NMPA受理
8月12日,信达生物和礼来共同宣布:国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注
0评论2020-08-13355
国内首个PrEP药物获批 用于HIV暴露前预防
8月11日,吉利德科学宣布,舒发泰(恩曲他滨替诺福韦片,恩曲他滨200mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg,FTC/TDF)获得中国国家药
0评论2020-08-13409
拜耳达成8.75亿美元收购交易 获得更年期非激素口服创新疗法
KaNDy于2017年从葛兰素史克的衍生公司NeRRe Therapeutics中剥离出来,剥离后的几个月后,有报道称艾尔建有意以超过4亿美元的前期
0评论2020-08-13387
齐鲁制药已上市13个重磅品种 38个过评品种领跑
齐鲁制药在审评的以新注册分类报产的仿制药有35个品种(70个受理号),获批生产后将视同通过一致性评价。从承办时间上看,今年以
0评论2020-08-13390
我国今年新增近6万家药店,广东四川山东位列三甲
数据显示,我国共有62.7万家企业名称包含药房、药店,或经营范围包含药品零售、药品销售的药品零售相关企业。从地域分布上来看,
0评论2020-08-13331