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国家药监局召开加强案件查办工作调度会议
7月18日,国家药监局召开加强案件查办工作调度会议,国家药监局党组成员、副局长徐景和出席并讲话。会议强调,要深刻认识保障药

0评论2025-07-18252

国家药监局通报5起医疗器械网络销售违法违规案件信息
 国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管,依托国家医疗器械网络销售监测平台,加强医疗器械网络销售监测

0评论2025-07-18301

雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架系统获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了中科益安医疗科技(北京)股份有限公司雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架系统创新产品注册申请。

0评论2025-07-18353

雷平在北京调研基于脑机接口技术的医疗器械创新研发工作
7月11日下午,国家药监局党组成员、副局长雷平带队到北京调研基于脑机接口技术的医疗器械创新研发工作。调研组实地走访了北京脑

0评论2025-07-18248

中欧化妆品监管法规制度交流活动在京举办
  7月16日,中欧化妆品监管法规制度交流活动在京举办。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席交流活动。  会上,欧盟驻华代

0评论2025-07-18235

国家药监局关于批准注册225个医疗器械产品的公告(2025年6月)(2025年第67号)
2025年6月,国家药监局共批准注册医疗器械产品225个。其中,境内第三类医疗器械产品184个,进口第三类医疗器械产品26个,进口第

0评论2025-07-18254

关于开展2025年度湖北省执业药师继续教育工作的通知
各执业药师继续教育机构,各有关单位,执业药师:根据《专业技术人员继续教育规定》(人社部第25号令)《执业药师继续教育暂行规

0评论2025-07-11448

湖北省药品监督管理局关于申报中药材生产质量管理规范延伸检查有关事项的通知
省内中药生产企业:为推进我省中药材生产质量管理规范(以下简称中药材GAP)建设,促进我省中药产业高质量发展,现就我省申报中

0评论2025-07-11478

河南省药品监督管理局《药品生产许可证》注销公告(2025年第45号)
  根据南阳普康药业有限公司提出的《药品生产许可证》注销申请,依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条第(三)项,《药品

0评论2025-07-11230

河南省药监局召开全省《医疗器械网络销售质量管理规范》宣贯会
  7月9日,河南省药监局组织召开全省《医疗器械网络销售质量管理规范》(以下简称《规范》)宣贯视频会议,各省辖市、县(区)

0评论2025-07-11333

江西省医疗器械检测中心2025年公开招聘编制外工作人员拟聘人员公示
根据《江西省药品监督管理局编制外聘用人员管理规定》(赣药监人〔2024〕12 号)及《江西省医疗器械检测中心2025年公开招聘编制

0评论2025-07-11262

江西省药监局公布2025年第一批药品领域行政执法典型案例
2025年以来,全省各级药品监管部门紧紧围绕“四个最严”要求,以守护人民群众生命健康为使命,持续强化监管执法力度,对药品安全

0评论2025-07-11311

江西省药品监督管理局关于召开江西省医疗器械创新发展大会的预通知
赣药监械注〔2025〕14号南昌市、赣州市市场监督管理局,省药监局相关处室及单位,各有关单位:为贯彻落实《国务院办公厅关于全面

0评论2025-07-11319

柯惠有限责任公司Covidien llc对脉搏血氧饱和度测量仪主动召回
  柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于产品在使用过程中可能出现设备报警未被识别进而导致患者伤害的情况,生产商

0评论2025-07-11257

雷平在山东调研医疗器械注册管理和创新研发工作
近日,国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴山东调研,实地走访山东省药监局审评核查济南分中心、医疗器械企业,调研山东大学齐

0评论2025-07-07305

安徽省第二类医疗器械首次注册产品公告 (2025 年第 6 号)
2025年6月,安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品35个,产品相关信息见附件。特此公告。附件:安徽省第二类医疗

0评论2025-07-07263

国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告(2025年第63号)
  医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等(以下简称高端医疗器械)是塑造医疗器械新质生产

0评论2025-07-07311

国家药监局批准注射用苏维西塔单抗上市
近日,国家药品监督管理局批准江苏先声生物制药有限公司申报的注射用苏维西塔单抗(商品名:恩泽舒)上市,适应症为:苏维西塔单

0评论2025-07-03272

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