分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

山东省药监局检查新冠病毒疫苗流通质量情况

2021-01-12 14:352680
 近日,省药监局副局长史国生同志带队赴疾控机构、指定接种单位及疫苗委托配送单位,实地检查新冠病毒疫苗储存、配送质量管理情况。

在省疾控中心,检查组详细了解了新冠病毒疫苗采购、接种、储运等情况,查阅了疫苗出入库单据和台帐、疫苗储运温度监测记录等资料,仔细察看了疫苗储存温度、冷链设施设备运行等情况。

在山东大舜医药物流有限公司,检查组全面了解了济南市疾控中心委托该公司开展疫苗储存、配送情况,实地查看了冷链设施设备、疫苗储运温度监测系统等,详细了解了济南市从疫苗仓储点至接种单位的“一级直配”和预防接种“五码合一”相关情况。

在指定接种单位,检查组检查了储存疫苗冰箱的温度和监测记录,仔细核对疫苗批次检验报告和运输温度记录单,认真查看了追溯码扫描进入免疫规划信息系统的情况。

检查组要求,各单位要夯实质量管理主体责任、加强新冠病毒疫苗储运管理和流向管控,确保疫苗紧急接种工作顺利实施;要落实极端天气条件下的应对措施,坚决杜绝出现疫苗超温问题。

经检查,上述单位疫苗质量管理基本符合《疫苗储存和运输管理规范》要求,供应的新冠病毒疫苗均在2~8℃温度环境储存。下一步,省市场监管局、省药监局将派出4个工作组分赴16个市进行督导检查,确保全省新冠病毒疫苗流通环节监管工作落实落细落地,切实保障新冠病毒疫苗质量安全。

举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
山东省药监局举办疫苗药品监管人员培训班
为进一步做好我省药品市场监管工作,提高疫苗、药品市场监管人员业务能力,帮助监管人员更深掌握药品流通监管方面的政策法规要求

0评论2025-08-0623

山东省药监局二分局强化药物警戒工作 筑牢药品安全防线
山东省药监局二分局坚持问题导向,将药物警戒工作与药品生产日常检查相结合,通过融合监管、联动检查、精准培训等举措,持续提升

0评论2025-08-0640

山东省药监局六分局多措并举开展质量提升活动
为进一步强化医疗器械生产质量管理,提升采血管、采集针类产品质量安全水平,近日,省药监局六分局组织开展针对性强、实用性高的

0评论2025-08-0627

山东省药监局一分局高效开展2025年化妆品省级监督抽样工作
今年以来,山东省药监局一分局精心谋划、高效推进化妆品省级监督抽样工作,科学制定抽样工作实施方案,严格规范抽样行为,确保抽

0评论2025-08-0636

山东省药监局三分局开展药包材专题风险会商
为进一步提升药包材生产质量管理水平,近日,山东省药监局三分局开展以药包材为主题的2025年第七期“药安共筑”风险会商活动,活

0评论2025-08-0637

山东省药监局执法监察局党支部开展党员进社区志愿服务活动
为弘扬中华优秀传统文化,深化与社区共驻共建,践行“我为群众办实事”实践活动,充分发挥党员先锋模范作用,6月20日,执法监察

0评论2025-06-2749

山东省药监局六分局开展夏季药品流通环节安全专项检查
为防范夏季高温高湿环境对药品质量带来的风险隐患,保障群众用药安全,近日,山东省药监局六分局结合药品“清源”行动,集中组织

0评论2025-06-2759

山东省药监局医疗器械处党支部开展“永葆艰苦奋斗本色、扛牢监管为民使命”主题党日活动
为推进深入贯彻中央八项规定精神学习教育走深走实,6月20日,山东省药监局医疗器械处党支部联合济南市局医疗器械处党支部,组织

0评论2025-06-2746

山东省药监局六分局赴微山开展中医药产业专项帮扶指导
为深入贯彻落实中医药产业高质量发展要求,6月17日至18日,山东省药监局六分局赴微山县开展产业帮扶工作。 在药品企业,分局团队

0评论2025-06-2777

山东省药监局一分局助力药品生产企业检验能力提升
为有效推动药品生产企业检验技术水平及质量管理能力提升,6月11日至12日,山东省药监局一分局监管人员深入企业质量控制实验室开

0评论2025-06-2741