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2024-10-12 18:17
关于公开征求《罕见病药物临床药理学研究
技术指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2024-10-12 12:28
国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理
技术指导原则
》的通告（2024年第42号）
2024-10-12 12:26
关于公开征求《模型引导的罕见病药物研发
技术指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2024-10-06 10:28
关于公开征求《生物类似药说明书撰写
技术指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2024-10-06 10:27
关于公开征求《地拉罗司分散片生物等效性研究
技术指导原则
（征求意见稿）》等5个生物等效性指导原则意见的通知
2024-10-06 10:25
关于公开征求《存在未满足临床需求的严重细菌性疾病患者抗菌药物临床研发
技术指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2024-09-18 18:36
关于公开征求《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价
技术指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2024-07-17 22:05
《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验
技术指导原则
》
2024-07-17 22:04
《药物临床试验不良事件相关性评价
技术指导原则
（试行）》
2024-07-17 22:02
关于公开征求《抗体类药物临床药理学研究
技术指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2024-07-17 21:44
关于公开征求《局部起效化学仿制药体外释放（IVRT）与体外透皮（IVPT）研究
技术指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2024-07-17 21:44
关于公开征求《中药药效学研究
技术指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2024-07-17 21:44
关于公开征求《疫苗佐剂非临床研究
技术指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2024-07-17 21:42
国家药监局药审中心关于发布《胃食管反流病治疗药物临床试验
技术指导原则
》的通告（2024年第37号）
2024-07-16 22:05
关于公开征求《局部起效化学仿制药体外释放（IVRT）与体外透皮（IVPT）研究
技术指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2024-07-10 15:29
关于公开征求《抗体类药物临床药理学研究
技术指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2024-07-10 15:29
关于公开征求《药物暴露-效应关系研究
技术指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2024-07-10 15:28
国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究
技术指导原则
》的通告（2024年第35号）
2024-07-10 15:28
国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药注射剂过量灌装研究
技术指导原则
》的通告（2024年第34号）
2024-07-10 15:17
关于公开征求《腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究
技术指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
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