国家药监局批准芬妥司兰钠注射液上市
近日，国家药品监督管理局批准Genzyme Corporation申报的1类创新药芬妥司兰钠注射液（商品名：赛菲因）上市，该药适用于患有
0评论2025-12-198
国家药监局批准库莫西利胶囊上市
近日，国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药库莫西利胶囊（商品名：赛坦欣）上市，适用于既往
0评论2025-12-198
国家药监局批准玛帕西沙韦胶囊上市
近日，国家药品监督管理局批准健康元药业集团股份有限公司申报的1类创新药玛帕西沙韦胶囊上市，适用于既往健康的12岁及以上
0评论2025-12-198
国家药监局附条件批准佐来曲替尼片上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准北京诺诚健华医药科技有限公司申报的1类创新药佐来曲替尼片（商品名
0评论2025-12-198
国家药监局批准苹果酸司妥吉仑片上市
近日，国家药品监督管理局批准上海上药信谊药厂有限公司申报的1类创新药苹果酸司妥吉仑片（商品名称：信妥安）上市，该药适用于
0评论2025-12-199
国家药监局批准匹康奇拜单抗注射液上市
近日，国家药品监督管理局批准信达生物医药科技（杭州）有限公司申报的匹康奇拜单抗注射液（商品名：信美悦）上市，适用于适
0评论2025-12-197
国家药监局批准马塔西单抗注射液上市
近日，国家药品监督管理局批准Pfizer Inc.申报的马塔西单抗注射液（商品名：友瑞宁）上市，适用于患有以下疾病且体重 ≥ 35
0评论2025-12-198
国家药监局批准维培那肽注射液上市
近日，国家药品监督管理局批准派格生物医药（杭州）股份有限公司申报的1类创新药维培那肽注射液（商品名：派达康）上市，该
0评论2025-12-1911
植入式脑深部神经刺激系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了景昱医疗科技（苏州）股份有限公司的植入式脑深部神经刺激器、植入式脑深部神经刺激电极导线、
0评论2025-12-197
质子治疗系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子
0评论2025-12-198
一次性使用无菌导尿管获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了泰州度博迈医疗器械有限公司“一次性使用无菌导尿管”创新产品注册申请。 该产品分为单腔、双腔
0评论2025-12-196
经导管主动脉瓣系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了沛嘉医疗科技（苏州）有限公司“经导管主动脉瓣系统”创新产品注册申请。 该产品主动脉瓣的定位
0评论2025-12-196
分支型主动脉术中支架系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了北京市普惠生物医学工程有限公司分支型主动脉术中支架系统创新产品注册申请。 该产品由带
0评论2025-12-195
黄果在北京调研集采中选药品质量监管工作
11月18日，国家药监局党组成员、副局长黄果在北京市调研集采中选药品质量监管工作，实地走访华润双鹤药业股份有限公司，调研
0评论2025-11-19136
徐景和在重庆调研医疗器械监管工作
11月18日，国家药监局党组成员、副局长徐景和在重庆进行调研，实地走访中子科学（重庆）研究院、德美联合（重庆）医疗科技有
0评论2025-11-19129
