国家药监局药审中心关于发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2023年第40号）
为指导人乳头瘤病毒疫苗临床试验设计，药审中心组织制定了《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《
0评论2023-07-12301
国家药监局药审中心关于发布《临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则》的通告（2023年第39号）
为进一步规范和指导药物临床试验中药物性肝损伤风险的临床评价，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中
0评论2023-07-12309
2023年07月11日中药品种保护受理公示
序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保百蕊颗粒颗粒剂安徽九华华源药业有限公司2023.07.112初保芪胶升白胶囊胶囊剂贵州
0评论2023-07-12306
辽宁省药品审评查验中心积极推动新版GB 9706系列标准实施工作
新版GB 9706系列标准自2023年5月1日起开始实施。省药品审评查验中心高度重视，主动作为，充分发挥技术机构作用，多措并举，积极
0评论2023-07-10324
内蒙古自治区药监局部署开展化妆品“一号多用”违法行为专项检查
内蒙古自治区药监局将深入开展主题教育于贯彻落实习近平总书记关于药品安全重要指示精神相结合，为进一步规范化妆品标签管理，净
0评论2023-07-10286
高品质药材 高质量发展——首届内蒙古中（蒙）药材产业发展论坛暨黄芪、甘草产需对接现场会召开
内蒙古自治区药监局将深入开展主题教育于贯彻落实习近平总书记关于药品安全重要指示精神相结合，为进一步规范化妆品标签管理，净
0评论2023-07-10275
国家药监局综合司关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：根据国家卫生健康委发布的《新型冠状病毒感染诊疗方案》等文件，国家药
0评论2023-07-10300
推进北京市医疗器械审评实训基地建设 器械审查中心为全国药监系统开展业务培训
为加强省级医疗器械注册审评队伍能力建设，加快提升第二类医疗器械审评审批工作水平，国家药监局器械注册司会同高研院，组织
0评论2023-07-10305
京津冀联合举办2023年医疗器械安全宣传周启动仪式
为认真落实习近平总书记关于京津冀协同发展的重要指示精神，进一步拓展京津冀药品安全区域协作新路径、新空间，进一步加强京津
0评论2023-07-10299
国家药监局关于注销软性亲水接触镜医疗器械注册证书的公告（2023年第88号）
按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销大晶眼健康科技（浙江）有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书：
0评论2023-07-10177
国家药监局关于注销棘突融合版系统医疗器械注册证书的公告（2023年第83号）
按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销Pioneer Surgical Technology, Inc.以下1个产品的医疗器械注册证书
0评论2023-07-10221
国家药监局综合司关于《药品网络销售禁止清单（第一版）》有关问题的复函
广东省药品监督管理局： 你局《关于请明确药品网络销售相关问题的函》（粤药监药二业〔2023〕181号）收悉。经研究，现答复如
0评论2023-07-10349
- 2023年全国医疗器械安全宣传周在京启动
0评论2023-07-10
国家药监局召开2023年上半年药品上市后监管风险研判会
7月6-7日，国家药监局药品监管司在京召开2023年上半年药品上市后监管风险研判会。国家药监局党组成员、副局长赵军宁、黄果出
0评论2023-07-10344
浙江省药监局副局长陈魁赴省食药检院作主题教育专题党课辅导
6月30日下午，省药监局党组成员、副局长陈魁赴省食药检院作主题教育专题党课辅导。省食药检院全体党员干部职工、退休支部党员代
0评论2023-07-08388
关于印发江苏省药品零售企业开办验收标准的通知（有效）
各设区市市场监督管理局，各相关设区市行政审批局：现将《江苏省药品零售企业开办验收标准》印发给你们，请认真贯彻落实。
0评论2023-07-08308
省局关于印发《黑龙江省第二类医疗器械注册预申报管理制度（试行）》的通知
（黑药监规〔2023〕2号）各相关单位：为贯彻落实省委省政府大力发展生物经济战略规划，加快审评审批制度改革，鼓励医疗器械注册
0评论2023-07-08381
黑龙江省药监局党组成员、副局长王晓刚带队赴牡丹江、鸡西市检查指导药品安全监管工作
7月4日至6日，为深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育、深化能力作风建设工作落实年活动，省药监局党组成员、
0评论2023-07-08557
凝心聚力强党性 携手奋进谱新篇——省药监局人事处党支部与颐园社区党委联合开展主题党日活动
为认真开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育，按照局直属机关党委安排，7月7日下午，省药监局人事处党支部与南
0评论2023-07-08267