河北省药品监督管理局关于发布全省医疗器械监督抽检结果的公告（2025年第二期）
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品安全有效，按照《医疗器械监督管理条例》及《河北省医疗器械监督抽验管理办法》有
0评论2025-05-16215
山东省药监局举办全省医疗器械监管人员法规培训班
为进一步做好医疗器械经营使用监管工作，提升基层监管人员监管能力和水平，5月13日至16日，山东省药监局在潍坊市举办全省医疗器
0评论2025-05-16210
- 精准前置服务，助力产品创新
0评论2025-05-15
为企业减负，为创新加速： 北京市医疗器械审评检查中心用心破解变更注册难题
2024年，北京市医疗器械变更注册审评完成量达2144件，占全年注册审评完成总量的50%。针对企业关注的审评效率与合规需求
0评论2025-05-15214
- 湖北省药监局举办医疗器械临床试验机构人员培训班
0评论2025-05-15
- 国家药监局批准主动脉弓支架系统获批上市
0评论2025-05-15
关于举办2025年医疗器械安全风险管理实践班的通知（第二轮）
各有关单位： 为进一步加强医疗器械上市后安全风险管理，推动医疗器械相关各方提升风险意识、科学发现与管控风险能力和水平，
0评论2025-05-14253
- 国家药监局批准含镁可降解高分子骨修复材料获批上市
0评论2025-05-14
- 国家药监局批准经导管瓣中瓣系统获批上市
0评论2025-05-14
宿州市市场监管局召开药品零售连锁企业培训暨提醒约谈会
为推进药品经营环节“清源”行动，强化企业主体责任意识，5月9日，宿州市市场监管局召开全市药品零售连锁企业法律法规培训暨提醒
0评论2025-05-14214
宣城市三级联动深化医疗器械生产企业“证前指导”服务效能
5月9日，宣城市市场监管局药品安全分管领导率队，联合省药监局第八分局、绩溪县市场监管局组建专项工作组，对安徽省康昕医疗器械
0评论2025-05-14182
蚌埠市市场监管局“两严两实”开展青少年近视防治相关医疗器械专项治理
为进一步规范我市青少年近视防治角膜接触镜（含装饰性彩色隐形眼镜）及其护理产品、眼视光医疗器械等青少年近视防治相关医疗器械
0评论2025-05-14300
国家药监局关于批准注册266个医疗器械产品的公告(2025年4月)(2025年第48号)
2025年4月，国家药监局共批准注册医疗器械产品266个。其中，境内第三类医疗器械产品225个，进口第三类医疗器械产品30个，进
0评论2025-05-13217
- 贵州珀丽达医疗器械有限公司对超声治疗仪开展召回
0评论2025-05-13
关于2家医疗器械生产企业暂停生产的公告
近期，江苏省药品监督管理局在监督检查中发现，江苏和创生物科技有限公司（苏药监械生产许20180136号）的质量管理体系存在关键缺
0评论2025-05-12207
关于征集参与《半月板缝合系统注册审查指导原则》等9项指导原则编制工作的相关企业及单位信息的通知
各有关单位： 为指导注册申请人对半月板缝合系统、颅颌面内固定系统、肘关节假体系统、人工颈椎间盘假体、髋关节假体系统、钙
0评论2025-05-12218
中检院构建基因修饰致癌性小鼠模型助力创新医疗器械产品获批上市
4月10日，我国企业研发的“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”正式获批上市。该产品的致癌性评价试验依托中检院（国家啮齿类实
0评论2025-05-12313