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国内首个全自动数字PCR仪产品获批上市
  近日,我市医疗器械生产企业新羿制造科技(北京)有限公司研发的第三类医疗器械“全自动数字PCR仪”经国家药品监督管理局批

0评论2025-01-25122

浙江省药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的通告(2025年第1号)
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定,按照《浙江省食品药品监督管理局办

0评论2025-01-22130

湖南省医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息公示(湖南一广兴大药房连锁有限公司)
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》的规定,现将医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息公示如下:企业名称湖南一广兴大药房

0评论2025-01-16120

湖南省药品监督管理局关于湖南省疫苗配送(储存)企业备案信息的公示(2025年3号)
根据《中华人民共和国疫苗管理法》有关规定,现将成都康华生物制品股份有限公司在我省委托配送(储存)非免疫规划疫苗备案信息公

0评论2025-01-16128

湖南省药品监督管理局关于发布2024年12月首次注册第二类医疗器械产品及新开办生产企业目录的公告(2025年第2号)
根据《医疗器械监督管理条例》《中华人民共和国政府信息公开条例》等法规规定,现将我局2024年12月批准的首次注册第二类医疗器械

0评论2025-01-16153

国家药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)》意见
  为进一步加强医疗器械监督管理,持续规范医疗器械生产行为,提升企业质量管理合规能力和水平,根据《医疗器械监督管理条例》

0评论2025-01-1695

河北省医保局关于公示第二十四批拟挂网医用耗材产品的通知
关于公示第二十四批拟挂网医用耗材产品的通知各相关企业:按照要求,现将第二十四批拟挂网全品种、牙冠、带量采购非中选等产品予

0评论2025-01-15114

武汉明欣众诚健康科技有限公司《医疗器械注册证》注销公告
武汉明欣众诚健康科技有限公司申请注销“强脉冲光治疗仪”产品的《医疗器械注册证》(见附表:武汉明欣众诚健康科技有限公司产品

0评论2025-01-14120

无锡检查分局、审评核查无锡分中心筑牢医疗器械安全防线
2025年伊始,无锡检查分局、审评核查无锡分中心积极行动,对锡山区两家器械生产企业开展医疗器械注册现场核查和日常监管,确保新

0评论2025-01-13101

上海市药品监督管理局关于批准注册51项医疗器械产品的通告
沪药监通告〔2025〕1号  2024年12月,上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品51项(具体产品见附件)。  特此通告

0评论2025-01-1390

山西省药品监督管理局关于注销定制式固定义齿等2个医疗器械注册证书的通告 〔2025〕3号
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销运城市精诚义齿制作中心定制式固定义齿等2个产品的《医疗器械注册证

0评论2025-01-13103

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