苏州创新医疗器械再添新成果！艾科脉医疗PFA消融系统获批上市
近日，苏州艾科脉医疗技术有限公司自主研发的第三类创新医疗器械——心脏脉冲电场消融仪和一次性使用心脏脉冲电场消融导管，正式
0评论2025-05-08370
江苏省药监局举办疫苗生产企业落实质量安全主体责任指导手册（2.0版）宣贯培训会
为深入推动疫苗生产企业落实质量安全主体责任，提升企业质量管理水平，近日，省药监局在疫苗生产企业聚集区泰州市举办疫苗生产企
0评论2025-05-08264
“核查巡讲，质量护航”——检查质量大讲堂全省行医疗器械临床专场活动在南京举办
近日，由省药监局核查中心主办，南京检查分局、审评核查南京分中心协同省药学会促进医药产业发展专委会举办的“核查巡讲，质量护
0评论2025-05-08240
点面结合 全域提升——内蒙古自治区基层药品监管能力标准化试点建设开启全域深化新篇
为加快构建科学高效的药品安全治理体系，近日，自治区药监局启动第三批基层药品监管能力标准化试点单位遴选工作，持续推动
0评论2025-05-08286
内蒙古自治区医疗器械检验检测研究院关于检验检测用试剂耗材询价的公告
内蒙古自治区医疗器械检验检测研究院拟采用询价方式确定检验检测用试剂耗材的供应商，欢迎符合资格条件的供应商参与报价。一、项
0评论2025-05-08246
国家药品监督管理局信息中心2025年公开招聘面试公告
根据国家药品监督管理局信息中心2025年公开招聘工作安排，根据笔试情况，在笔试合格范围内，按照面试人数与岗位拟聘人数3:1的比
0评论2025-05-08400
医疗器械注册人备案人风险分级评价指标体系研究课题开题会议在京顺利召开
2025年4月25日，国家药监局信息中心在京组织召开了中国药品监督管理研究会课题——“医疗器械注册人备案人风险分级评价指标体系
0评论2025-05-08226
奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社对气腹机主动召回
奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于部分维修后的产品存在流量值检测不准确的原因，生产商奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメ
0评论2025-05-08238
美国雅培床旁监护有限公司Abbott Point of Care Inc.对手持式血液分析仪主动召回
雅培贸易（上海）有限公司报告，由于2016年至2018年销售的特定序列号产品可能不支持新i-STAT检测卡片的原因，生产商美国雅培
0评论2025-05-08262
威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical, Inc.对内窥镜活检钳主动召回
库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于产品标签错误的原因，生产商威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical, Inc.对其生产
0评论2025-05-08186
库克公司Cook Incorporated对输尿管鞘主动召回
库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于产品亲水涂层不符合预期的原因，生产商库克公司Cook Incorporated对其生产的输尿管
0评论2025-05-08170
库克公司Cook Incorporated对血管鞘主动召回
库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于产品尺寸错误的原因，生产商库克公司Cook Incorporated对其生产的血管鞘Check-Flo P
0评论2025-05-08179
关于发布2025年度医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告（2025年第10号）
为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用，我中心组织拟订了医疗器械注册审查指导原则编制计
0评论2025-05-07274
关于确定丁亚辉等521人为省药品监督管理局专家库成员的公示
依据《浙江省药品监督管理局关于印发药品安全专家库管理办法的通知》（浙药监人〔2024〕3号），经集中征集、审核遴选等程序，拟
0评论2025-05-06404
淮安检查分局“三个强化”提升医疗器械生产监管效能
今年以来，淮安检查分局坚持“三个强化”，着力提升医疗器械生产监管效能。强化重点产品监管聚焦重点产品，加强对集采中选产品、
0评论2025-05-06258
江苏省药监局核查中心在省级医疗器械检查机构座谈会上介绍工作及科研课题进展
近日，在国家药监局审核查验中心召开的省级医疗器械检查机构座谈会上，核查中心汇报了去年以来医疗器械检查工作情况和亮点，分享
0评论2025-05-06237
国家药监局器械长三角分中心“骨科无源植入医疗器械”公益培训在常州成功举办
近日，由国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心（以下简称器械长三角分中心）主办，常州检查分局、审评核查常州分中心协办
0评论2025-05-06224
辽宁省药品监督管理局关于发布2025年4月第二类医疗器械注册批准情况的公告
2025年4月，辽宁省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品18个（具体产品见附件）。 特此公告。 附件：2025
0评论2025-05-06208
云南省器械检验院团支部荣获省市场监管局2024年度“五四红旗团支部”称号
近日，在第76个“五四”青年节来临之际，云南省医疗器械检验研究院团支部被共青团云南省市场监督管理局直属机关委员会评为2024年
0评论2025-05-05184