蚌埠市市场监管局“两严两实”开展青少年近视防治相关医疗器械专项治理
为进一步规范我市青少年近视防治角膜接触镜（含装饰性彩色隐形眼镜）及其护理产品、眼视光医疗器械等青少年近视防治相关医疗器械
0评论2025-05-14374
国家药监局关于批准注册266个医疗器械产品的公告(2025年4月)(2025年第48号)
2025年4月，国家药监局共批准注册医疗器械产品266个。其中，境内第三类医疗器械产品225个，进口第三类医疗器械产品30个，进
0评论2025-05-13292
- 贵州珀丽达医疗器械有限公司对超声治疗仪开展召回
0评论2025-05-13
关于2家医疗器械生产企业暂停生产的公告
近期，江苏省药品监督管理局在监督检查中发现，江苏和创生物科技有限公司（苏药监械生产许20180136号）的质量管理体系存在关键缺
0评论2025-05-12288
关于征集参与《半月板缝合系统注册审查指导原则》等9项指导原则编制工作的相关企业及单位信息的通知
各有关单位： 为指导注册申请人对半月板缝合系统、颅颌面内固定系统、肘关节假体系统、人工颈椎间盘假体、髋关节假体系统、钙
0评论2025-05-12298
中检院构建基因修饰致癌性小鼠模型助力创新医疗器械产品获批上市
4月10日，我国企业研发的“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”正式获批上市。该产品的致癌性评价试验依托中检院（国家啮齿类实
0评论2025-05-12399
苏州创新医疗器械再添新成果！艾科脉医疗PFA消融系统获批上市
近日，苏州艾科脉医疗技术有限公司自主研发的第三类创新医疗器械——心脏脉冲电场消融仪和一次性使用心脏脉冲电场消融导管，正式
0评论2025-05-08462
江苏省药监局举办疫苗生产企业落实质量安全主体责任指导手册（2.0版）宣贯培训会
为深入推动疫苗生产企业落实质量安全主体责任，提升企业质量管理水平，近日，省药监局在疫苗生产企业聚集区泰州市举办疫苗生产企
0评论2025-05-08362
“核查巡讲，质量护航”——检查质量大讲堂全省行医疗器械临床专场活动在南京举办
近日，由省药监局核查中心主办，南京检查分局、审评核查南京分中心协同省药学会促进医药产业发展专委会举办的“核查巡讲，质量护
0评论2025-05-08351
点面结合 全域提升——内蒙古自治区基层药品监管能力标准化试点建设开启全域深化新篇
为加快构建科学高效的药品安全治理体系，近日，自治区药监局启动第三批基层药品监管能力标准化试点单位遴选工作，持续推动
0评论2025-05-08402
内蒙古自治区医疗器械检验检测研究院关于检验检测用试剂耗材询价的公告
内蒙古自治区医疗器械检验检测研究院拟采用询价方式确定检验检测用试剂耗材的供应商，欢迎符合资格条件的供应商参与报价。一、项
0评论2025-05-08344
国家药品监督管理局信息中心2025年公开招聘面试公告
根据国家药品监督管理局信息中心2025年公开招聘工作安排，根据笔试情况，在笔试合格范围内，按照面试人数与岗位拟聘人数3:1的比
0评论2025-05-08501
医疗器械注册人备案人风险分级评价指标体系研究课题开题会议在京顺利召开
2025年4月25日，国家药监局信息中心在京组织召开了中国药品监督管理研究会课题——“医疗器械注册人备案人风险分级评价指标体系
0评论2025-05-08307
奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社对气腹机主动召回
奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于部分维修后的产品存在流量值检测不准确的原因，生产商奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメ
0评论2025-05-08309
美国雅培床旁监护有限公司Abbott Point of Care Inc.对手持式血液分析仪主动召回
雅培贸易（上海）有限公司报告，由于2016年至2018年销售的特定序列号产品可能不支持新i-STAT检测卡片的原因，生产商美国雅培
0评论2025-05-08363
威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical, Inc.对内窥镜活检钳主动召回
库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于产品标签错误的原因，生产商威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical, Inc.对其生产
0评论2025-05-08253
库克公司Cook Incorporated对输尿管鞘主动召回
库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于产品亲水涂层不符合预期的原因，生产商库克公司Cook Incorporated对其生产的输尿管
0评论2025-05-08265
库克公司Cook Incorporated对血管鞘主动召回
库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于产品尺寸错误的原因，生产商库克公司Cook Incorporated对其生产的血管鞘Check-Flo P
0评论2025-05-08247
关于发布2025年度医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告（2025年第10号）
为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用，我中心组织拟订了医疗器械注册审查指导原则编制计
0评论2025-05-07350