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2024-11-24 16:35
关于公开征求《以患者为中心的中药新药临床研发技术
指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2024-11-24 16:18
国家药监局药审中心关于发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术
指导原则
（试行）》的通告（2024年第49号）
2024-11-04 18:57
关于公开征求《抗体偶联药物临床药理学研究技术
指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2024-11-04 18:45
国家药监局药审中心关于发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计
指导原则
》的通告（2024年第46号）
2024-11-02 10:36
国家药监局关于适用《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会
指导原则
及问答文件的公告（2024年第130号）
2024-10-15 07:38
国家药监局器审中心关于发布影像型超声诊断设备（第三类）注册审查
指导原则
（2023年修订版）的通告（2024年第29号）
2024-10-12 18:17
关于公开征求《罕见病药物临床药理学研究技术
指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2024-10-12 12:28
国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术
指导原则
》的通告（2024年第42号）
2024-10-12 12:26
关于公开征求《模型引导的罕见病药物研发技术
指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2024-10-08 07:45
关于公开征求《一次性使用麻醉用针注册审查
指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2024-10-08 07:40
国家药监局器审中心关于发布X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查
指导原则
的通告（2024年第26号）
2024-10-08 07:39
国家药监局器审中心关于发布金属缆线缆索系统等6项医疗器械注册审查
指导原则
的通告（2024年第24号）
2024-10-08 07:35
关于公开征求《药品上市后安全性评价
指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2024-10-08 07:33
关于公开征求《药品上市后安全性风险沟通
指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2024-10-06 10:28
关于公开征求《生物类似药说明书撰写技术
指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2024-10-06 10:27
关于公开征求《地拉罗司分散片生物等效性研究技术
指导原则
（征求意见稿）》等5个生物等效性
指导原则
意见的通知
2024-10-06 10:25
关于公开征求《存在未满足临床需求的严重细菌性疾病患者抗菌药物临床研发技术
指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2024-09-18 18:36
关于公开征求《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术
指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2024-07-30 21:39
国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查
指导原则
的通知
2024-07-17 22:05
《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术
指导原则
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