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2023-11-27 20:05
关于公开征求《血液透析设备注册审查
指导原则
》等3项
指导原则
意见的通知
2023-11-22 17:32
儿童抗肿瘤药物研发及相关技术
指导原则
培训班在京举办
2023-11-05 11:38
关于公开征求《正电子发射磁共振成像系统注册审查
指导原则
(征求意见稿)》等5项注册审查
指导原则
意见的通知
2023-10-20 12:09
国家药监局药审中心关于发布《脂质体药物质量控制研究技术
指导原则
》《脂质体药物非临床药代动力学研究技术
指导原则
》的通告(2023年第54号)
2023-10-09 14:44
关于公开征求《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技术
指导原则
(征求意见稿)》意见的通知
2023-09-28 15:38
《新疆维吾尔自治区医疗机构中药民族药制剂质量标准研究技术
指导原则
(试行)》的政策解读
2023-09-27 17:45
国家药监局药审中心关于发布《抗体偶联药物非临床研究技术
指导原则
》的通告(2023年第46号)
2023-09-07 18:26
药品网络交易第三方平台检查
指导原则
2023-09-06 19:11
征求《药品网络交易第三方平台检查
指导原则
(征求意见稿)》意见
2023-08-27 20:44
国家药监局关于适用《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》国际人用药品注册技术协调会
指导原则
的公告(2023年第108号)
2023-07-31 15:37
国家药监局关于发布《中药饮片标签撰写
指导原则
(试行)》《中药饮片保质期研究确定技术
指导原则
(试行)》的通告(2023年第35号)
2023-07-12 10:40
黑龙江省药监局组织参加敷料类医疗器械注册审查
指导原则
专题讲座
2023-07-12 10:15
国家药监局药审中心关于发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术
指导原则
(试行)》的通告(2023年第40号)
2023-07-12 10:14
国家药监局药审中心关于发布《临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价
指导原则
》的通告(2023年第39号)
2023-07-04 09:46
国家药监局关于适用《M10:生物分析方法验证及样品分析》国际人用药品注册技术协调会
指导原则
问答文件和常见问题解答文件的公告(2023年第84号)
2023-06-26 16:29
国家药监局药审中心关于发布《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术
指导原则
(试行)》的通告(2023年第37号)
2023-06-26 16:28
国家药监局药审中心关于发布《新药获益-风险评估技术
指导原则
》的通告(2023年第36号)
2023-06-26 16:16
国家药监局药审中心关于发布《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术
指导原则
》的通告(2023年第35号)
2023-05-25 08:48
国家药监局综合司关于印发《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查
指导原则
》的通知
2023-05-04 16:19
国家药监局药审中心关于发布《慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术
指导原则
》的通告(2023年第31号)
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