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资讯
药品
器械
医院
2025-05-07 18:58
关于发布2025年度医疗器械注册审查
指导原则
编制计划的通告（2025年第10号）
2025-05-07 18:56
国家药监局器审中心关于发布移动医疗器械注册审查
指导原则
（2025年修订版）的通告（2025年第9号）
2025-05-07 18:40
关于公开征求ICH《Q1：原料药和制剂的稳定性试验》
指导原则
草案意见的通知
2025-05-07 18:39
关于公开征求《创新药研发期间风险管理计划撰写技术
指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2025-04-14 16:38
关于征集《腔镜用吻合器产品注册技术审查
指导原则
（2025年修订版）》等两项
指导原则
修订工作参与企业及单位信息的通知
2025-04-12 14:00
关于征集参与《肿瘤治疗类冷冻治疗设备注册审查
指导原则
》编制工作的相关企业及单位信息的通知
2025-04-09 08:39
云南省药品监督管理局关于印发云南省中药材质量标准研究技术
指导原则
的通知
2025-03-18 20:37
国家药监局综合司公开征求《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定
指导原则
（征求意见稿）》意见
2025-02-25 16:30
天津市药品监督管理局关于印发《天津市医疗机构中药制剂规格表述技术
指导原则
》的通知
2025-02-15 11:59
国家药监局药审中心关于发布《晚期胃癌新药临床试验设计
指导原则
》的通告（2025年第13号）
2025-02-13 17:12
国家药监局综合司公开征求《康复类数字疗法软件产品分类界定
指导原则
（征求意见稿）》意见
2025-02-12 21:44
药审中心发布《生物类似药说明书撰写技术
指导原则
》
2025-02-12 21:43
国家药监局药审中心关于发布《生物类似药说明书撰写技术
指导原则
》的通告（2025年第12号） 发布日期：20250207
2025-02-12 21:42
国家药监局药审中心关于发布《生物类似药说明书撰写技术
指导原则
》的通告（2025年第12号）
2025-02-12 21:41
国家药监局药审中心关于发布《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术
指导原则
（试行）》的通告（2025年第11号）
2025-02-12 21:41
国家药监局药审中心关于发布《患者报告结局指标用于风湿免疫性疾病临床试验的技术
指导原则
》的通告（2025年第10号）
2025-01-22 20:01
国家药监局综合司公开征求《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定
指导原则
（征求意见稿）》意见
2025-01-08 20:57
国家卫生健康委办公厅关于印发新型抗肿瘤药物临床应用
指导原则
（2024年版）的通知
2025-01-02 21:33
天津市药品监督管理局关于印发《已上市药品变更直接接触药品的包装材料和容器备案申报资料撰写
指导原则
》的通知
2025-01-02 18:21
如何科学的减肥？看体重管理
指导原则
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