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2024-12-24 18:19
国家药监局药审中心关于发布《疫苗临床试验统计学
指导原则
（试行）》的通告（2024年第52号）
2024-12-24 18:19
国家药监局药审中心关于发布《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术
指导原则
》的通告（2024年第53号）
2024-12-24 18:18
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验样本量估计
指导原则
（试行）》的通告（2024年第54号）
2024-12-20 23:07
《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计
指导原则
》
2024-12-20 23:04
关于征集参与《CT球管可靠性评价注册审查
指导原则
》编制工作的相关企业及单位信息的通知
2024-12-20 22:59
关于公开征求《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术
指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2024-12-20 22:49
关于征求无菌药品包装系统密封性
指导原则
标准草案意见的函
2024-12-16 16:03
视频回放 | ICH《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》
指导原则
培训
2024-12-16 16:02
关于公开征求ICH《M15:模型引导的药物研发一般原则》
指导原则
草案意见的通知
2024-12-16 16:01
关于公开征求《新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益风险评估的
指导原则
》意见的通知
2024-12-16 15:59
国家药监局药审中心关于发布《濒危动物类中药材人工制成品研究技术
指导原则
（试行）》和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术
指导原则
（试行）》的通告（2024年第50号）
2024-12-10 21:33
云南省药品监督管理局关于公开征求云南省中药材质量标准研究技术
指导原则
意见建议的公告
2024-12-10 17:53
国家药监局综合司公开征求《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定
指导原则
（征求意见稿）》意见
2024-11-24 16:48
关于公开征求《药物Ⅰ期临床试验管理
指导原则
（修订版征求意见稿）》意见的通知
2024-11-24 16:35
关于举办ICH M13A
指导原则
线上培训的通知
2024-11-24 16:35
关于公开征求《以患者为中心的中药新药临床研发技术
指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2024-11-24 16:18
国家药监局药审中心关于发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术
指导原则
（试行）》的通告（2024年第49号）
2024-11-04 18:57
关于公开征求《抗体偶联药物临床药理学研究技术
指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2024-11-04 18:45
国家药监局药审中心关于发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计
指导原则
》的通告（2024年第46号）
2024-11-02 10:36
国家药监局关于适用《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会
指导原则
及问答文件的公告（2024年第130号）
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