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2024-05-27 16:37
国家药监局关于适用《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》国际人用药品注册技术协调会
指导原则
的公告（2024年第63号）
2024-04-03 09:50
国家药监局器审中心关于发布高频手术设备注册审查
指导原则
（2023年修订版）的通告（2024年第14号）
2024-02-28 10:46
关于公开征求《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查
指导原则
（2023年修订版）》意见的通知
2024-02-28 10:45
关于公开征求《射频微波消融设备同品种临床评价注册审查
指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2024-02-28 10:15
国家药监局药审中心关于发布《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术
指导原则
（试行）》的通告（2024年第15号）
2024-02-28 10:15
关于公开征求《胃食管反流病治疗药物临床试验技术
指导原则
》意见的通知
2024-02-28 10:14
国家药监局药审中心关于发布《罕见病酶替代疗法药物非临床研究
指导原则
（试行）》的通告（2024年第17号）
2024-02-28 10:12
国家药监局药审中心关于发布《中药制剂特征图谱研究技术
指导原则
（试行）》《中药制剂稳定性研究技术
指导原则
（试行）》的通告（2024年第16号）
2024-02-28 10:11
2023年药审报告划重点：IND、NDA申请 双旺盛，以患者为中心理念首次纳入
指导原则
2024-02-27 15:29
《云南省医疗机构中药（民族药）制剂研究技术
指导原则
》政策解读
2024-02-27 15:28
云南省药品监督管理局关于印发云南省医疗机构中药（民族药）制剂研究技术
指导原则
的通知
2024-02-27 15:23
云南省药品监督管理局关于印发云南省医疗机构中药（民族药）制剂研究技术
指导原则
的通知
2024-01-05 18:20
国家药监局关于适用《M7（R2）：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险》国际人用药品注册技术协调会
指导原则
的公告（2024年第1号）
2024-01-02 11:06
关于公开征求《颅内弹簧圈注册审查
指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2024-01-01 15:33
国家药监局药审中心关于发布《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术
指导原则
》的通告（2023年第60号）
2023-12-15 13:14
国家药监局关于适用《Q13：原料药和制剂的连续制造》国际人用药品注册技术协调会
指导原则
的公告（2023年第158号）
2023-12-11 16:48
关于公开征求《颅内取栓支架临床试验注册审查
指导原则
（征求意见稿）》等4项医疗器械注册审查
指导原则
意见的通知
2023-12-11 16:47
“
指导原则
”栏目新增68个国外
指导原则
中文翻译文件
2023-12-11 16:31
关于公开征求《脑膜炎球菌疫苗临床试验技术
指导原则
（征求意见稿）》意见的通知
2023-12-01 17:53
河北省药品监督管理局关于印发《河北省中药材产地趁鲜切制加工
指导原则
》的通知
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