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2023-06-26 16:29
国家药监局药审中心关于发布《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术
指导原则
（试行）》的通告（2023年第37号）
2023-06-26 16:28
国家药监局药审中心关于发布《新药获益-风险评估技术
指导原则
》的通告（2023年第36号）
2023-06-26 16:16
国家药监局药审中心关于发布《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术
指导原则
》的通告（2023年第35号）
2023-05-25 08:48
国家药监局综合司关于印发《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查
指导原则
》的通知
2023-05-04 16:19
国家药监局药审中心关于发布《慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术
指导原则
》的通告（2023年第31号）
2023-05-04 16:18
国家药监局药审中心关于发布《肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术
指导原则
（试行）》的通告（2023年第32号）
2023-05-04 16:18
国家药监局药审中心关于发布《人源干细胞产品药学研究与评价技术
指导原则
（试行）》的通告（2023年第33号）
2023-05-04 16:17
国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术
指导原则
（试行）》的通告（2023年第34号）
2023-02-15 16:15
国家药监局药审中心关于发布《放射性体内治疗药物临床评价技术
指导原则
》的通告（2023年第9号）
2023-02-15 16:14
国家药监局药审中心关于发布《咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术
指导原则
（试行）》的通告（2023年第7号）
2023-02-15 16:12
国家药监局药审中心关于发布《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术
指导原则
》的通告（2023年第4号）
2023-02-15 16:11
国家药监局药审中心关于发布《急性髓系白血病新药临床研发技术
指导原则
》的通告（2023年第3号）
2023-01-30 14:39
关于适用《Q3D（R2）：元素杂质》《M10：生物分析方法验证及样品分析》国际人用药品注册技术 协调会
指导原则
的公告（2023年第16号）
2023-01-05 15:30
山东省药监局出台《山东省中药饮片生产企业信息化追溯体系建设
指导原则
》
2022-12-29 12:24
国家药监局药审中心关于发布《同名同方药研究技术
指导原则
（试行）》的通告(2022年第48号)
2022-11-27 20:25
注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术
指导原则
2022-11-26 18:55
注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术
指导原则
2022-01-07 20:21
国家药监局药审中心关于发布《中药新药毒理研究用样品研究技术
指导原则
（试行）》的通告 （2022年第1号）
2022-01-07 20:20
国家药监局药审中心关于发布《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写
指导原则
（试行）》《古代经典名方中药复方制剂说明书撰写
指导原则
（试行）》的通告（2021年第42号）
2022-01-07 20:20
国家药监局关于发布《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术
指导原则
（试行）》的通告
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