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药品
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2021-11-04 15:21
国家药监局关于适用《M3（R2）及问答（R2）:支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究及 问答》和《E18:基因组采样和基因组数据管理》国际人用药品注册技术协调会
指导原则
的公告（2021年第1
2021-10-20 11:49
国家药监局综合司关于公开征求《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术
指导原则
》 （征求意见稿）意见的函 药监综药注函〔2021〕608号
2021-09-29 22:16
国家药监局关于发布医疗器械临床评价技术
指导原则
等5项技术
指导原则
的通告（2021年第73号）
2021-09-07 16:44
国家药监局关于发布血管内导管同品种对比临床评价技术审查
指导原则
的通告（2021年第68号）
2021-08-31 17:07
CDE公开征求3个研究技术
指导原则
意见
2021-08-28 09:38
国家药监局发布《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价
指导原则
第一部分：体系框架》
2021-08-08 10:49
国家药监局药审中心关于发布《低分子量肝素类仿制药免疫原性研究
指导原则
（试行）》的通告
2021-07-17 14:27
国家药监局关于发布医用康复器械通用名称命名
指导原则
等6项
指导原则
的通告（2021年第48号）
2021-07-08 19:01
国家药监局关于发布人工智能医用软件产品分类界定
指导原则
的通告（2021年第47号）
2020-11-30 09:33
全国医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价
指导原则
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