- 国家卫生健康委办公厅关于印发医疗质量安全核心制度落实情况监测指标（2025年版）的通知
0评论2025-06-05
- 美敦力公司MEDTRONIC INC.对经导管主动脉瓣膜系统主动召回
0评论2025-06-05
- 美敦力公司Medtronic, Inc.对外周球囊扩张导管主动召回
0评论2025-06-05
- 关于医防管交叉复合型战略人才队伍建设发展的意见
0评论2025-06-05
- 国家药监局召开2025年巡视工作会议暨第三轮巡视动员部署会
0评论2025-06-05
- 巴德血管通道系统公司Bard Access Systems, Inc.对外周插管中心静脉导管等产品主动召回
0评论2025-06-05
中药保护品种公告(第26号)(2025年第53号)
根据《中药品种保护条例》规定，国家药品监督管理局批准鲁南厚普制药有限公司的小儿消积止咳颗粒、广东安诺药业股份有限公司
0评论2025-06-04155
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第5号）
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告），创新医疗器械审查办公室组织有关专家
0评论2025-06-04225
- 核查中心举办2025年国家级药物临床 检查员初次聘任岗前培训班
0评论2025-06-04
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于拟聘第六批9名国家级药物临床检查员的公示
为进一步加强国家级药品检查员队伍建设，保障药品核查检查工作顺利开展，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心依据国家药监局
0评论2025-06-04199
关于举办2025年版《中国药典》标准解读培训班（成都）的通知
各有关单位：2025年版《中国药典》已颁布即将实施，按照国家药品监督管理局关于保障新版药典稳步实施的要求，做好相关政策解读和
0评论2025-06-04219
关于公开征求《多糖结合疫苗核磁共振研究的技术考虑（征求意见稿）》意见的通知
核磁共振研究是多糖结合疫苗研发过程中有力的分析技术手段，为推动该技术的落地、应用和实施，我中心起草了《多糖结合疫苗核磁
0评论2025-06-04215
国家药监局药审中心关于发布《已上市血液制品生产场地变更研究技术指导原则（试行）》的通告（2025年第20号）
为指导血液制品上市许可持有人科学规范开展血液制品上市后场地变更药学研究，引导和促进血液制品持有人利用场地变更进行生产工艺
0评论2025-06-04252
国家药监局药审中心关于发布《儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则（试行）》的通告（2025年第21号）
为规范儿童药物临床试验安全信息的风险监测、识别、评估与控制，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《儿童药物临
0评论2025-06-04243
国家药监局药审中心关于发布“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”的通知
为了落实国家药监局“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求，加强与申请人的沟通交流，就抗肿瘤药物儿童人群研究过
0评论2025-06-04457
国家药监局药审中心关于发布《儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则（试行）》的通告（2025年第21号）
为规范儿童药物临床试验安全信息的风险监测、识别、评估与控制，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《儿童药物临
0评论2025-06-04214
国家药监局药审中心关于发布“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”的通知
为了落实国家药监局“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求，加强与申请人的沟通交流，就抗肿瘤药物儿童人群研究过程
0评论2025-06-04329