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北京市创新产品冠状动脉介入手术控制系统获批上市
  近日,北京市医疗器械生产企业北京唯迈医疗科技股份有限公司生产的第三类创新医疗器械“冠状动脉介入手术控制系统”通过国家

0评论2025-03-27279

国家药监局批准艾考磷布韦片上市
近日,国家药品监督管理局批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新药艾考磷布韦片(商品名:东英贺),该药适用于与磷

0评论2025-03-27202

国家药监局批准玛舒拉沙韦片上市
近日,国家药品监督管理局批准江西科睿药业有限公司申报的1类创新药玛舒拉沙韦片(商品名:伊速达),该药适用于既往健康的12岁

0评论2025-03-27211

一次性使用压力监测射频消融导管创新产品获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了湖南埃普特医疗器械有限公司的一次性使用压力监测射频消融导管创新产品注册申请。  该产品

0评论2025-03-27231

国家药品抽检年报(2024)
(一)抽样情况2024年国家药品抽检共抽取制剂产品与中药饮片品种136个,包括化学药品73个、中成药48个、中药饮片10个、生物制品5

0评论2025-03-27285

国家药监局综合司关于印发2025年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院,有关检验机构:  根据《国家药监局综合司关

0评论2025-03-27271

2025年国家医疗器械抽检工作推进会召开
3月24日,国家医疗器械抽检工作推进会在成都召开。会议总结了2024年抽检工作成效,深入分析当前形势,研究部署2025年抽检重点工

0评论2025-03-27211

山东省药监局一分局开展药品类阿胶生产企业检查
近期,山东省药监局一分局组织对辖区内的药品类阿胶生产企业开展检查。检查从驴皮原料购进验收、生产过程控制、成品检验和放行、

0评论2025-03-26322

山东省药监局六分局多措并举主动服务 助力企业更好发展
一是深入了解企业诉求,主动帮扶企业。结合投诉举报信息、企业电话咨询情况等,针对医疗器械产品包装如何标注“安全使用的特别说

0评论2025-03-26249

枣庄市市场监管部门3·15期间药品安全宣传活动亮点纷呈
“3·15”国际消费者权益日期间,枣庄市市场监管部门药品安全宣传活动亮点纷呈,旨在通过多种形式宣传安全用药的理念和知识,提

0评论2025-03-26273

山东省药监局二分局联合辖区市场监管局建立医疗器械生产领域协同联动检查工作机制
为深入落实省局关于医疗器械生产领域合并检查的决策部署,强化医疗器械生产监管协同合作,进一步提升监督检查工作效能,有效防范

0评论2025-03-26248

山东省药监局六分局开展药用辅料药包材质量提升行动
为深入贯彻落实《药品生产质量管理规范(2010年修订)》药用辅料附录、药包材附录(以下简称“附录”)要求,推动医药产业高质量

0评论2025-03-26317

山东省药监局六分局组织药品经营示范引领现场学习交流活动
3月18日至19日,山东省药监局六分局分别在菏泽、济宁组织召开药品经营监管暨示范引领现场会,发挥规范企业示范带动作用,提升辖

0评论2025-03-26239

潍坊市局组织2025年第一季度药品不良反应风险信号分析暨风险预警培训班
为加强药品不良反应监测体系建设,提升风险识别和分析评价水平,近日,潍坊市市场监管局组织了2025年第一季度药品不良反应风险信

0评论2025-03-26211

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