国家药监局综合司公开征求《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》《药品试验数据保护工作程序（征求意见稿）》意见
为促进药品创新和仿制药发展，完善药品试验数据保护制度，根据《药品管理法实施条例》等相关规定，借鉴国际经验，国家药监局起
0评论2025-03-20360
国家药监局关于废止《医用中心吸引系统通用技术条件》等2项医疗器械行业标准的公告（2025年第31号）
为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 0186—1994《医用中心吸引系统通用技术条件》等2项医疗器械
0评论2025-03-20339
山西省药品审评中心精准帮扶助力企业高效完成化妆品安全评估
为进一步落实国家药监局化妆品安全评估工作部署，近日，山西省药品审评中心对山西纳安健康有限公司开展“一对一”精准帮扶，切实
0评论2025-03-18272
山西省药监局局长李庭芳以普通党员身份参加机关党支部组织生活会
3月14日下午，山西省药监局党组书记、局长李庭芳以普通党员身份参加所在机关第六党支部2024年度组织生活会，与大家一起交流思想
0评论2025-03-18271
山西省药品监督管理局关于开展2025年度山西省执（从）业药师 继续教育工作的通知
各有关单位、执（从）业药师：为进一步做好2025年执业药师继续教育工作，根据人社部《专业技术人员继续教育规定》（人力资源社会
0评论2025-03-18425
北京市药品监督管理局天津市药品监督管理局河北省药品监督管理局关于对《第二类中医医疗器械临床评价审评要点（征求意见稿）》公开征集意见的公告
各有关单位：为规范京津冀地区第二类中医医疗器械产品的临床评价工作，指导注册申请人对第二类中医医疗器械临床评价注册申报资料
0评论2025-03-18282
关于公开征求《第二类中医医疗器械临床评价审评要点（征求意见稿）》意见的通知
天津市药品监督管理局关于公开征求《第二类中医医疗器械临床评价审评要点（征求意见稿）》意见的通知各有关单位：为规范京津冀地
0评论2025-03-18255
规范执法强服务 提质增效见真功——天津市第一监管办开展“规范执法行为，提升监管质效”主题活动
为进一步加强基层行政执法规范化建设，落实服务型执法有关要求，打好“药品安全执法提质增效”攻坚战，近日，天津市药监局第一监
0评论2025-03-18391
- 北京市药监局举办药物非临床安全性评价研究机构监管人员实训班
0评论2025-03-18
- 创新监管护航产业高质量发展——北京市药监局第五分局召开2025年医疗器械监督管理工作暨风险会商会
0评论2025-03-18
- 北京市药监局第三分局稳步推进医疗器械生产企业2024年度生产运营情况填报工作
0评论2025-03-18
国家药监局公布4起中药违法案件典型案例 最高罚款500万
各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于中医药传承创新发展的决策部署，持续加强中药全链条、全生命周期监督管
0评论2025-03-18203
国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录（征求意见稿）意见
为提升药品质量安全保障水平，促进我国无菌药品生产行业高质量发展，国家药监局组织对《药品生产质量管理规范（2010年修订）》
0评论2025-03-18225
国家药监局综合司公开征求《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则（征求意见稿）》意见
为指导二代基因测序相关体外诊断试剂产品的管理属性和管理类别判定，国家药监局组织起草了《二代基因测序相关体外诊断试剂分类
0评论2025-03-18203
国家药品监督管理局直属单位2025年度公开招聘公告
根据工作需要，国家药品监督管理局直属单位公开招聘126名工作人员。现将有关事项公告如下： 一、招聘原则 本次公开招聘
0评论2025-03-18296
国家药监局关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（2025年第30号）
2020年9月，《国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》（2020年第104号，以下简称《公告》）发布实
0评论2025-03-18168
国家药监局关于注销隐形眼镜多功能护理液等8个医疗器械注册证书的公告（2025年第28号）
按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下5家企业共8个产品的医疗器械注册证： 一、
0评论2025-03-18207