美敦力公司Medtronic Inc.对植入式脊髓神经刺激器主动召回
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于心脏复律可能会损坏电子设备等原因，生产商美敦力公司Medtronic Inc.对其生产的植入式
0评论2024-05-27284
飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对医用磁共振成像系统主动召回
飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于系统存在软件问题，生产商飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederl
0评论2024-05-27356
圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical对带止血阀的可控导管鞘主动召回
雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于扩张器过短导致无法伸出到导管鞘外，生产商圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical
0评论2024-05-27482
美敦力导航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc.对脑外科手术导航系统、脊柱外科手术导航系统、耳鼻喉科手术导航系统主动召回
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于软件异常可能导致活检针限深点设置错误等原因，生产商美敦力导航股份有限公司Medtroni
0评论2024-05-27325
国家药监局关于黑龙江鑫品晰医疗科技有限公司等2家企业飞行检查情况的通告 （2024年第20号）
国家药品监督管理局组织检查组对黑龙江鑫品晰医疗科技有限公司、三原富生医疗器械有限公司进行飞行检查，发现企业质量管理体
0评论2024-05-27300
国家药监局关于适用《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2024年第63号）
为推动药品注册技术标准与国际接轨，经研究，国家药品监督管理局决定适用《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的
0评论2024-05-27293
2024年05月27日中药品种保护受理公示
序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保热炎宁合剂合剂清华德人西安幸福制药有限公司2024.5.272初保芪胶调经颗粒颗粒剂
0评论2024-05-27220
国家药监局关于众生片和强肾片转换为非处方药的公告（2024年第64号）
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核
0评论2024-05-27303
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十批）的通告（2024年第19号）
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十批）。 特此通告
0评论2024-05-27266
国家药监局召开党组理论学习中心组学习（扩大）会议 深入学习研讨新修订的《中国共产党纪律处分条例》
5月23日，国家药监局召开局党组理论学习中心组学习（扩大）会议，认真贯彻习近平总书记关于党纪学习教育的重要讲话和重要指
0评论2024-05-27286
- 赵军宁会见比利时联邦药品和保健产品管理局首席执行官马玉戈
0评论2024-05-27
国家药监局关于众生片和强肾片转换为非处方药的公告
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，众
0评论2024-05-24292
广东省药品监管局组织开展特殊药品生产企业督导调研
近日，广东省药品监督管理局党组成员、副局长方维率调研组赴广州、东莞对特殊药品生产企业开展督导调研，深入贯彻落实习近平总
0评论2024-05-22297
上海市今年第三款国产1类创新药获批上市，为非小细胞肺癌成人患者提供新的治疗选择
近日，国家药品监督管理局批准上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊（商品名：瑞必达）上市。该药适用于既
0评论2024-05-22362
- 比利时FAMHP首席执行官访问上海市药品监督管理局
0评论2024-05-22
国家药监局 国家卫生健康委关于加强右美沙芬等药品管理的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药监局、卫生健康委： 根据《国家药监局、公安部、国家卫生健康委关于调整精神药品目
0评论2024-05-22305
国家药监局批准注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Entasis Therapeutics, Inc.申报的1类创新药注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴
0评论2024-05-21261
2024年山东省住院医师规范化培训临床实践能力结业考核考务会在济南召开
5月15日，2024年山东省住院医师规范化培训临床实践能力结业考核考务会在济南召开。会议指出，全省住培考核设90个专业考点，助理
0评论2024-05-21529
- 强化主体责任意识 提升风险管控能力 促进药物研发工作高质量发展
0评论2024-05-21