北京器检院成功推动首批抗菌药物折点研究和应用相关国家标准顺利立项
作为TC136秘书处挂靠单位，器检院充分发挥专业优势与标准化工作积淀，通过构建科研-产业-检验-用户协作体系，对行业重点领域
0评论2025-08-03228
中央网信办等四部门发布通知规范“自媒体”医疗科普行为
各省、自治区、直辖市党委网信办、卫生健康委、市场监管局（厅、委）、中医药管理局，新疆生产建设兵团党委网信办、卫生健康委、
0评论2025-08-0292
- 国家药品监督管理局信息中心关于举办 “医药前沿科技发展研讨会”的通知 （第一轮）
0评论2025-08-01
- 2024年华科医药科技有限公司负责人薪酬信息及工资分配信息披露
0评论2025-08-01
医疗器械优先审批申请审核结果公示（2025年第9号）
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审
0评论2025-08-01161
医疗器械优先审批申请审核结果公示（2025年第9号）
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审
0评论2025-08-01152
关于举办第三十九期“器审云课堂”线下辅导班的通知
各有关单位： 为进一步提升医疗器械从业人员专业技术水平，助推医疗器械产业高质量发展，国家药品监督管理局医疗器械技术审评
0评论2025-08-01142
国家医疗器械不良事件监测年度报告 （2024年）
为全面反映2024年我国医疗器械不良事件监测工作情况，国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监测年度报告（20
0评论2025-08-01207
- 国家药监局关于盐酸氨溴索滴剂处方药转换为非处方药的公告（2025年第73号）
0评论2025-08-01
国家药监局药审中心关于发布《模型引导的罕见疾病药物研发技术指导原则》的通告（2025年第25号）
为指导申办者在罕见疾病药物研发过程中有效应用定量药理学方法，以及科学合理设计定量药理学研究，药审中心组织制定了《模型引导
0评论2025-08-01157
国家药监局药审中心关于发布《罕见疾病药物临床药理学研究技术指导原则》的通告（2025年第26号）
为指导罕见疾病药物研发过程中科学合理开展临床药理学研究，从而支持和合理加速罕见疾病药物上市，药审中心组织制定了《罕见疾病
0评论2025-08-01143
国家药监局药审中心关于发布《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则》的通告（2025年第28号）
国家药监局药审中心关于发布《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则》的通告（2025年第28号）发布日期：202507
0评论2025-08-01147
国家药监局药审中心关于发布《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》的通告（2025年第29号）
为推动创新药物高质量发展，进一步规范和指导新药研发中科学合理地开展暴露-效应关系研究，药审中心组织起草了《药物暴露-效应关
0评论2025-08-01160
关于公开征求《嗜酸性粒细胞性食管炎治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为进一步规范和指导嗜酸性粒细胞性食管炎治疗药物临床试验，提供可参考的技术规范，我中心起草了《嗜酸性粒细胞性食管炎治疗药
0评论2025-08-01135
2025年第八期“药审云课堂”培训报名通知
我中心定于8月8日13:30-16:30举办2025年第八期“药审云课堂”。本期课程将围绕IND申报相关内容进行解读。现将有关事宜通知如下：
0评论2025-08-01142
李氏大药厂：Socazolimab已获国家药监局批准于中国内地联合化疗用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗
李氏大药厂(00950)发布公告，于2025年7月29日，公司附属公司中国肿瘤医疗有限公司肿瘤药物Socazolimab，已获国家药品监督管理局
0评论2025-08-01151
- 磁共振成像系统创新产品获批上市
0评论2025-08-01